Фиброн в сиропе — инструкция по применению

Инструкция по применению фиброна в сиропе, описание действия препарата, показания к применению сиропа фиброна, взаимодействие с другими лекарствами, применение фиброна (сироп) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Фиброн сироп
Международное название: Амброксол
Лекарственная форма: Сироп 30 мг/5 мл.
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Отхаркивающее препараты. Муколитики. Код АТС:R05CB06.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 2 года.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Бесцветный сироп с малиновым вкусом.

Состав фиброна в сиропе

Активное вещество фиброна

5 мл препарата содержат : амброксола гидрохлорида 30мг.
5 мл препараттың құрамында: 30 мг амброксол гидрохлориді.

Вспомогательные вещества в фиброне

5 мл препарата содержат : сорбитол 70 %, глицерин, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза 4000, кислота бензойная, кислота лимонная безводная, малины экстракт, вода очищенная.
5 мл препараттың құрамында: 70% сорбитол, глицерин, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза 4000, бензой қышқылы, сусыз лимон қышқылы, таңқурай сығындысы, тазартылған су.

Показания к применению сиропа фиброна

  • заболевания дыхательных путей острого и хронического характера, сопровождающиеся образованием густого и вязкого слизистого секрета
  • острый и хронический бронхиты с астматическим обструктивным синдромом
  • силикоз
  • бронхиальная астма
  • бронхоэктатическая болезнь
  • қою және тұтқыр шырышты сөлдің түзілуімен қатар жүретін жедел және созылмалы сипаттағы тыныс алу жолдарының аурулары
  • обструктивті демікпе синдромы бар жедел және созылмалы бронхитте
  • силикозда
  • бронх демікпесінде
  • бронхоэктатикалық ауруда

Противопоказания фиброна в сиропе

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • I триместр беременности
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • жүктіліктің І триместрі
  • асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы

Побочные действия сиропа фиброна

  • кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок
Редко:
  • диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота
  • сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Прочие :
  • слабость, головная боль, дизурия, экзантема
  • тері бөртпесі, есекжем, ангионевротикалық ісіну; жекелеген жағдайларда - аллергиялық жанаспалы дерматит, анафилактикалық шок
Сирек:
  • диарея, ауыздың құрғауы, іш қату; жоғары дозада ұзақ қолданған кезде - гастралгия, жүрек айну, құсу
  • тыныс жолдары шырышты қабықтарының құрғауы, ринорея.
Басқалар:
  • әлсіздік, бас ауыруы, дизурия, экзантема

Особые указания к применению

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.

Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Не назначать одновременно с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), так как затрудняется отхождение разжиженной мокроты.

Соблюдать особую осторожность при пептической язве, заболеваниях почек и печени.

Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять Фиброн в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II – III триместрах беременности и лактации. Фиброн проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Применять препарат в период лактации следует с особой осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестна информация о влиянии на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания.
Амброксол гидрохлоридін қолдану кезінде Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз сияқты терінің өте сирек ауыр зақымдану жағдайлары тіркелген. Олар ең бастысы негізгі аурулардың ауырлығымен және қатар жүргізілетін еммен байланысты.

Сонымен қоса, Стивенс-Джонсон синдромы мен уытты эпидермальді некролиздің ерте сатысында келесі симптомдарымен спецификалық емес аурулардың басталу белгілері пайда болуы мүмкін: дене температурасының жоғарылауы, бүкіл дененің ауыруы, ринит, жөтел және тамақтың ауыруы. Мұндай белгілердің пайда болуы суық тиюге қарсы препараттармен қажетсіз симптоматикалық емдеуге әкелуі мүмкін.

Тері зақымданулары пайда болған жағдайда – емделушіні дереу дәрігер тексеріп, амброксол гидрохлоридін қабылдау тоқтатылады.

Жөтелге қарсы дәрілермен (мысалы, құрамында кодеин бар) бір мезгілде тағайындауға болмайды, өйткені сұйылтылған қақырықтың түсуі қиындайды.

Пептикалық ойық жарада, бүйрек және бауыр аурулары кезінде айрықша сақ болу керек.

Жүктілік және лактация кезеңі
Фиброн жүктіліктің I триместрі кезеңінде қолданылмайды. Жүктіліктің II – III триместрлері және лактацияда сақтықпен қолдану керек. Фиброн емшек сүтіне енеді, алайда емдік дозада тағайындалар болса, балаға теріс әсер етпейді. Препаратты лактация кезеңінде аса сақтықпен қолданған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлік жүргізуге және зейін қоюды талап ететін жұмыстарға әсер етуі туралы ақпараттар белгісіз.

Дозировка и способ применения

Если врачом не рекомендован иной режим дозирования:

Взрослым:
  • В первые 2-3 дня лечения назначают по 1 мерной ложке 3 раза в сутки, затем 8-10 дней продолжить применение по 1 мерной ложке 2 раза в сутки.
Детям:
  • Детям от 0 до 2 лет: по ¼ мерной ложки 2 раза в сутки.
  • Детям от 2 до 5 лет: по ¼ мерной ложки 3 раза в сутки.
  • Детям от 5 до 12 лет: по ½ мерной ложки 2-3 раза в сутки.
Сироп можно развести водой или фруктовым соком.
Егер дәрігер өзге дозалау тәртібін ұсынбаған болса:

Ересектерге:
  • Емдеудің алғашқы 2-3 күні 1 өлшеуіш қасықтан тәулігіне 3 рет тағайындайды, онан соң қолдануды 1 өлшеуіш қасықтан тәулігіне 2 рет 8-10 күн жалғастырады.
Балаларға:
  • 0 бастап 2 жасқа дейінгі балаларға: өлшеуіш қасықтың ¼ тәулігіне 2 рет.
  • 2-ден 5 жасқа дейінгі балаларға: өлшеуіш қасықтың ¼ тәулігіне 3 рет.
  • 5-тен 12 жасқа дейінгі балаларға: өлшеуіш қасықтың ½ тәулігіне 2-3 рет.
Шәрбатты сумен немесе жеміс шырынымен сұйылтуға болады.

Взаимодействие с лекарствами

Не взаимодействует при одновременном применении с препаратами сердечных гликозидов и кортикостероидов, бронходилятаторами, диуретиками и антибиотиками. При этом атропин и препараты (ипратропия) с антимускариновым действием (амантадин и трициклические антидепрессанты, галоперидол, антигистаминные средства и прокаинамид) могут вызывать обструкцию выводных отверстий околоносовых пазух и нарушение мукоцилиарного клиренса, что приводит к накоплению секретов слизистой оболочки.
Жүрек гликозидтерінің препараттарымен және кортикостероидтармен, бронходилятаторлармен, диуретиктермен және антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда өзара әрекеттеспейді. Атропин (амантадин және үшциклді антидепрессанттар, галоперидол, антигистаминді дәрілер мен прокаинамид) және антимускаринді әсері бар препараттар (ипратропия) мұрын маңы қойнауларының шығару жолдарының тарылуын және мукоцилиарлық клиренстің бұзылуын туғызуы мүмкін, бұл шырышты қабық сөлінің жинақталуына әкеп соғады.

Передозировка фиброном в сиропе

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, диарея, диспепсия.

Емі: симптоматикалық ем жүргізу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол является метаболитом отхаркивающего средства бромгексина. При пероральном применении быстро и полностью всасывается (абсорбируется). Одна треть препарата метаболизируется во время первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,5 часа после приема натощак. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 30 нг/мл. При продолжении применения она сохраняется на уровне 50 нг/мл, однако амброксол не подвергается кумуляции в организме. На 90% связывается с белками плазмы (сыворотки) крови. Период полувыведения составляет приблизительно 9–10 часов. Выделение амброксола из организма происходит почти исключительно с мочой на 90% в виде глюкуронидов и 10% в неизменном виде.
Амброксол бромгексин қақырық түсіргіш дәрілерінің метаболиті болып табылады. Ішу арқылы қолданғанда жылдам және толық сіңеді (сіңіріледі). Препараттың үштен бірі бауырдан алғашқы өтуі кезінде метаболизденеді. Қандағы ең жоғары концентрациясына аш қарынға қабылдағаннан соң 2,5 сағат өткенде жетеді. Қан плазмасындағы емдік концентрациясы 30 нг/мл құрайды. Қолдануды жалғастырған кезде ол 50 нг/мл деңгейінде сақталады, алайда амброксол организмде жинақталуға ұшырамайды. Қан плазмасы ақуыздарымен (сарысуы) 90 байланысады. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 9-10 сағатты құрайды. Амброксол организмнен негізінен несеппен 90 глюкуронидтер түрінде және 10 өзгермеген күйінде шығарылады.

Фармакодинамика

Фиброн муколитический препарат. Обладает секреторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Фиброн муколитикалық препарат. Секреторлық, секретолитикалық және қақырық түсіргіш әсерге ие; бронхтар шырышты қабығы бездерінің сероздық жасушаларын көтермелейді, альвеолалар мен бронхтарда шырышты сөлдің болуы мен беткейлі-белсенді заттардың (сурфактанттың) бөлінуін ұлғайтады; қақырықтың бұзылған сероздық және шырышты компоненттерінің арақатынасын қалыпқа келтіреді.

Упаковка и форма выпуска

По 150 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой и контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с пластмассовой мерной ложечкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
150 мл бұрандалы пластик қақпағы бар және алғашқы ашылуы бақыланатын күңгірт шыны құтыға құйылады. 1 құтыдан пластмасса өлшеуіш қасығымен және мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.